Pubblicato: 16 febbraio 2022 da Alex KeownBioNTech sta sviluppando il più grande impianto di produzione per sviluppare i vaccini mRNA.(Andreas Arnold/picture alliance tramite Getty)BioNTech sta aprendo uno dei più grandi impianti di produzione di vaccini mRNA al mondo per espandere la disponibilità del vaccino COVID-19 che ha sviluppato in collaborazione con Pfizer al popolo africano.Mercoledì mattina, la società con sede in Germania ha annunciato che stabilirà una produzione scalabile di vaccini in Africa per garantire la disponibilità della sua tecnologia.BioNTech ha affermato che fornirà la supervisione per gli impianti di produzione di mRNA chiavi in ​​mano che si basano su quella che l'azienda ha descritto come una soluzione di container.Questa soluzione, soprannominata "BioNTainer", è stata presentata oggi in un incontro in Africa con i capi di stato di diversi paesi, tra cui Ghana, Ruanda e Senegal, nonché il Direttore Generale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.La soluzione di produzione BioNTtainer include una sostanza farmaceutica e un modulo di formulazione.Ciascuno dei moduli è composto da sei contenitori modulari di dimensioni ISO.Ciò consentirà la produzione in serie di vaccini mRNA.Allo stesso tempo, il riempimento e la finitura saranno presi in carico dai partner locali.BioNTech ha affermato che ogni BioNTainer è una camera bianca dotata di soluzioni di produzione all'avanguardia.Inoltre, la società ha affermato che due moduli possono sviluppare una capacità iniziale stimata fino a 50 milioni di dosi del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 ogni anno.In una conferenza stampa che ha delineato le capacità dei BioNTainer, Uğur Şahin, fondatore e amministratore delegato di BioNTech, ha definito gli impianti di produzione chiavi in ​​mano di mRNA una pietra miliare che “ci avvicina di un passo al nostro obiettivo di migliorare l'assistenza sanitaria rendendo le nostre innovazioni accessibili in tutto il mondo. "Şahin ha affermato che ci sono state difficoltà nel fornire i vaccini mRNA alle aree del continente africano.Ha osservato che l'innovazione e la scienza sono state in grado di fornire parte della soluzione per fornire i vaccini al mondo.Ora sono necessarie altre soluzioni per garantire che le dosi siano disponibili per le aree di necessità.Con l'mRNA che gioca un ruolo sempre più significativo non solo nel COVID-19 ma potenzialmente in altre aree patologiche, Şahin ha sottolineato la mancanza di infrastrutture disponibili in grado di produrre i farmaci.I BioNTainer saranno in grado di affrontarlo, ha affermato."La domanda che ci siamo posti è 'cosa possiamo fare per assicurarci che i nostri vaccini mRNA siano accessibili ovunque sul pianeta?'"Non solo i BioNTainer saranno in grado di produrre il vaccino COVID-19, ma potranno anche produrre una gamma di vaccini a base di mRNA mirati alle esigenze degli Stati membri dell'Unione africana, compresi i vaccini sperimentali contro la malaria e la tubercolosi di BioNTech.La costruzione del primo BioNTainer dovrebbe iniziare entro la fine dell'anno e arrivare in Africa entro la seconda metà del 2022. Una volta che il BioNTainer sarà in posizione, la produzione inizierà circa un anno dopo.I BioNTainer verranno prima consegnati in Ruanda, Senegal e potenzialmente in Sud Africa, ha affermato la società.Sierk Poetting, direttore operativo di BioNTech, ha affermato che il concetto di BioNTainer è stato avviato nel gennaio del 2021 dopo che il vaccino dell'azienda è stato autorizzato per l'uso in tutto il mondo."Le strutture di produzione modulari sono un grande passo nel nostro viaggio per consentire la produzione di vaccini mRNA di alta qualità in tutto il mondo, con ogni BioNTainer che diventa un nodo in una rete di produzione end-to-end africana decentralizzata e robusta", ha affermato Poetting in un dichiarazione.“L'approccio modulare e scalabile potrebbe permetterci di creare siti di produzione chiavi in ​​mano per mRNA in tutti i continenti.Una volta implementato, l'approccio potrebbe supportare le sperimentazioni cliniche e le misure regionali di preparazione alla pandemia".BioNTech sarà responsabile della consegna e dell'installazione dei BioNTainer, mentre i rappresentanti locali garantiranno l'infrastruttura necessaria.BioNTech ha affermato che lavorerà a stretto contatto con le autorità locali per garantire la conformità alle procedure normative pertinenti.Nel suo annuncio, la società ha notato che il controllo di qualità è di fondamentale importanza nella produzione di farmaci.Şahin ha affermato che BioNTech lavora con i siti di test di controllo della qualità locali per garantire che i vaccini mRNA e altri prodotti soddisfino gli standard globali.Quando i BioNTainer saranno inizialmente costituiti, BioNTech fornirà personale alle strutture per garantire il mantenimento di rigorosi processi di produzione, mentre formerà i partner locali per assumere e produrre i vaccini mRNA.Quei vaccini prodotti in Africa saranno destinati all'uso nell'Unione africana a un prezzo senza scopo di lucro.© 1985 - 2022 BioSpace.com.Tutti i diritti riservati.Alimentato dal software Madgex Job Board